Der er den 31. januar 2025 kommet en delvis beslutning fra medicinrådet. Vi afventer, som det fremgår, fortsat sundhedsstyrelsens vaccinationsrådsbeslutning.
Medicinrådet anbefaler forebyggende behandling mod RS-virus til sårbare spædbørn
31. januar 2025
Medicinrådet har den 29. januar 2025 besluttet at anbefale lægemidlet nirsevimab som forebyggende behandling mod RS-virus til for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, som har øget risiko for et alvorligt sygdomsforløb og hospitalsindlæggelse ved smitte med RS-virus. Nirsevimab markedsføres med handelsnavnet Beyfortus.
Sanofi, som er virksomheden bag nirsevimab, har ansøgt Medicinrådet om, at alle spædbørn i Danmark får forebyggende behandling med nirsevimab.
Medicinrådet har udskudt beslutningen om forebyggende behandling af de raske spædbørn, da Sundhedsstyrelsen er i gang med at vurdere, om der skal indføres et nationalt vaccinationsprogram til gravide.
Der vil dog fortsat være behov for at behandle sårbare børn, som ikke har antistoffer mod RS-virus, fordi de er født udenfor sæsonen for RS-virus og eller så tidligt, at de endnu ikke har nået at få overført antistoffer fra deres mor. Derfor har Medicinrådet nu taget stilling til disse patienter.
Om de to grupper af spædbørn faktisk får adgang til behandling med nirsevimab; og i givet fald hvornår,er dog usikkert. Sanofi ønsker ikke at gøre det muligt at kunne købe lægemidlet i Danmark, når Medicinrådet kun anbefaler det til de spædbørn, der har den højeste risiko for at udvikle alvorlig og indlæggelseskrævende sygdom. Sanofi kræver en anbefaling til størstedelen (mindst 2 ud af 3) af alle spædbørn. Det svarer til ca. 38.000 børn om året, hvis der bliver født lige så mange børn som i 2023.